來自Global Data的數(shù)據(jù)顯示,中國處方藥市場的復合增長率約為26%,到2020年市場規(guī)模將達3150億美元。巨大的處方藥需求釋放出強大的市場潛力和利益空間,對于行業(yè)里的每一個領(lǐng)域都有著強烈的吸引力,醫(yī)藥電商們顯然概莫能外。
據(jù)統(tǒng)計,在我國明確要求必須憑處方才能銷售的藥品有800多種,且絕大多數(shù)不允許通過網(wǎng)絡平臺進行銷售。雖然國家明令禁止,但是通過網(wǎng)絡購藥平臺可以買到各種處方藥一直都是公開的秘密,且有愈演愈烈之勢。
據(jù)最近人民網(wǎng)的調(diào)查,20家網(wǎng)上藥店和提供藥品交易服務的第三方平臺中,17家可購買處方藥;上傳寵物狗的照片充當處方,也能通過審核;最低10mg就可能導致兒童死亡的硫酸阿托品片,無需處方就能一次性網(wǎng)購多瓶……
網(wǎng)售處方藥,因亂象叢生的現(xiàn)狀再次成為了輿論焦點。To be,or not to be,that is the question.
網(wǎng)售處方藥政策左右搖擺
1998年,上海第一醫(yī)藥開通了自己的網(wǎng)上商店,成為國內(nèi)第一家“醫(yī)藥電商”。不經(jīng)意間,中國的醫(yī)藥電商已經(jīng)走過了整整20年。
20年間,醫(yī)藥電商方興未艾,歷經(jīng)了興起波,也迎接了陣亡潮,從曾經(jīng)的資本“寵兒”,到如今的前路不明。一句話概括就是,隨著政策的變化而沉沉浮浮。
早在2005年,《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》明確指出,“向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè),只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥?!?/span>
此后,有關(guān)網(wǎng)售處方藥的政策可謂一波三折。
2013年10月,原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于加強互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售管理的通知》,規(guī)定“藥品零售連鎖企業(yè)通過藥品交易網(wǎng)站只能銷售非處方藥,一律不得在網(wǎng)站交易相關(guān)頁面展示和銷售處方藥。”
但是7個月后(2014年5月),風向急轉(zhuǎn),原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》。此《意見稿》最大的亮點是解禁處方藥在網(wǎng)上的銷售,《意見稿》針對網(wǎng)售處方藥提出了諸多條件,簡單總結(jié)就是“互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營者可憑處方銷售處方藥”。盡管只是個征求意見稿,但是足以讓醫(yī)藥電商們欣喜不已,甚至幻想著醫(yī)藥電商產(chǎn)業(yè)的春天要來了。然而當年6月,該意見稿就遭到了醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會和知名藥品零售連鎖企業(yè)相關(guān)人士的聯(lián)名反對。發(fā)布一個月后,此《意見稿》便“不幸夭折”。
目前,網(wǎng)售處方藥的合法性來源是,國務院辦公廳于2018年4月發(fā)布的《關(guān)于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》以及國家衛(wèi)健委于2018年9月發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》,這兩條政策明確規(guī)定“醫(yī)師掌握患者病歷資料后,允許在線開具部分常見病、慢性病處方?!薄皩€上開具的常見病、慢性病處方,經(jīng)藥師審核后,醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)可委托符合條件的第三方機構(gòu)配送。”
上述涉及網(wǎng)售處方藥的政策,有明確禁止的,也有有條件松動跡象的,可謂吊足了行業(yè)人士的胃口。就像醫(yī)藥行業(yè)資深觀察者山東風輕所說:“政策一松一緊,恰恰說明了政策正處于規(guī)范期與調(diào)整期。”
醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司LatitudeHealth創(chuàng)始人趙衡表示:“政策的左右主要是對處方藥網(wǎng)售的監(jiān)管方向有爭議,核心還是網(wǎng)售處方藥的監(jiān)管手段不明確。而且,其實也有很多國家從來沒有開放過處方藥的網(wǎng)絡銷售,所以網(wǎng)售處方藥也并不是改革的必須項?!?/span>
最近有關(guān)網(wǎng)售處方藥的政策在2019年4月,《藥品管理法(修訂草案)》二審稿新增規(guī)定,“藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè),不得通過藥品網(wǎng)絡銷售第三方平臺直接銷售處方藥,并且明確藥品網(wǎng)絡銷售第三方平臺相關(guān)責任,情節(jié)嚴重者會被責令停業(yè)整頓,并處以一百萬以上五百萬元以下的罰款。”
盡管《藥品管理法(修訂草案)》還未通過,但意味著網(wǎng)售處方藥未放開,且各方仍在博弈。
網(wǎng)售處方藥癥結(jié)難解
盡管在國內(nèi)網(wǎng)售處方藥并未放開,事實上醫(yī)藥電商平臺涉嫌違規(guī)銷售處方藥似乎是公開的秘密,媒體也早有曝光,近幾年更是頻頻被推到風口浪尖。
2015年3月和11月,《北京商報》在2015年3月和11月分別對醫(yī)藥電商銷售處方藥的問題進行調(diào)查。第一次調(diào)查了4家醫(yī)藥O2O平臺,其中曝光了“叮當送藥”(2015年3月25日更名為“叮當快藥”)無處方的情況下平臺可提供醫(yī)師代開的問題。8個月后,《北京商報》再次調(diào)查發(fā)現(xiàn)叮當快藥、藥快好、藥給力、快方送藥等仍然在未索要處方的前提下出售處方藥。
2017年3月,《羊城晚報》記者在廣州調(diào)查發(fā)現(xiàn)包括叮當快藥、“1藥網(wǎng)”、“健客網(wǎng)”等多家網(wǎng)上藥店無須處方能買到藥。
2018年9月28日--29日,《南方都市報》測評了14家醫(yī)藥電商平臺網(wǎng)售處方藥情況,發(fā)現(xiàn)四家醫(yī)藥電商均未有處方藥的明確標識或者標識較為模糊。
……
從相關(guān)曝光可以看出,形同虛設(shè)的“處方制”是目前互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥平臺所面臨的最大爭議,因為它已經(jīng)帶來了一些意外和悲劇。2018年5月,江西一21歲女孩因“痛經(jīng)”通過網(wǎng)絡購藥平臺購買了秋水仙堿片劑,在陸續(xù)服下198片后搶救無效死亡;同年11月,上海一22歲女孩也是通過網(wǎng)絡購藥平臺購買了18盒秋水仙堿片劑,因過量服用導致死亡。
處方藥不是“純粹的商品”,具有特殊性,國際上通行的做法都是要求開具處方才允許購買。產(chǎn)品質(zhì)量是用藥安全的生命線,網(wǎng)售處方藥政策方面的不確定性,最主要的原因就在于放開后的安全監(jiān)管問題,“醫(yī)生依據(jù)患者病情開方,藥師審方”這一流程不可省。
事實上,即使上述流程不省略,網(wǎng)售藥品也是存在一定風險的。首都醫(yī)科大學附屬北京世紀壇醫(yī)院副主任藥師金銳告訴新浪醫(yī)藥,網(wǎng)售藥品不管是處方藥還是非處方藥,跟在正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)就診開方拿藥都有兩個明顯不同:
第一是醫(yī)生開處方的過程。網(wǎng)售藥品一般是以藥品為導向,患者先挑選藥品后補處方,這個過程會針對藥品來補相關(guān)診斷信息等,但是在醫(yī)療機構(gòu),肯定是先進行診斷,醫(yī)生依據(jù)病癥開具處方;
第二是藥師審核的過程。在醫(yī)療機構(gòu)就診時,開方拿藥要經(jīng)過兩道審核,第一道關(guān)卡是電子審核,等到窗口拿藥時,藥師會再次進行審核,兩道審核可以對患者在不同科室開具的處方藥進行綜合評估,看其是否合理。如果是通過網(wǎng)絡審核,具體的流程體系我們不清楚,負責審核藥師的資質(zhì)和水平也很難說。
“處方制”如何才能不形同虛設(shè)?監(jiān)管是核心。
醫(yī)藥營銷專家林玲表示:“處方制如何不流于形式,取決于監(jiān)管力度,強化藥品銷售規(guī)范化運營,由電商平臺和供貨藥店共同承擔責任?!?/span>
“網(wǎng)售處方藥的核心是怎么監(jiān)管,誰來監(jiān)管,處方從醫(yī)院流出后應該有統(tǒng)一的監(jiān)管平臺來審方和分發(fā)到有資質(zhì)的銷售平臺,”趙衡同時指出:“對于處方的合理性和藥品的真實性都要有嚴格的規(guī)定。”
處方藥通過自由度相對較高的網(wǎng)絡平臺售賣,是否會出現(xiàn)假藥劣藥?這個答案是肯定的,在我國沒有具體的數(shù)據(jù),不過相關(guān)資料顯示,以規(guī)范守法著稱的歐洲網(wǎng)售藥品中假藥占了六、七成。藥品如若出現(xiàn)閃失,輕者貽誤病情,重者出現(xiàn)人間悲劇,這些責任又將由誰來承擔?
要想保證消費者用藥的安全性和專業(yè)性,處方的真實合理、保障藥品供貨質(zhì)量、保證配送和倉儲系統(tǒng)符合規(guī)范、保護個人醫(yī)療數(shù)據(jù)隱私以及醫(yī)保支付等問題都需要重視,并統(tǒng)籌推進。
有業(yè)內(nèi)人士表示,網(wǎng)售處方藥之所以亂象叢生,部分平臺頂風作案,究其原因,還是有現(xiàn)實需求、有市場利益。就像人民網(wǎng)有關(guān)網(wǎng)售處方藥的評論文章所說:“在強大的現(xiàn)實需求與巨大的利益誘惑面前,醫(yī)藥電商追求利益無可厚非,順應趨勢擴展業(yè)務也沒有錯,但必須做到‘有所為、有所不為’。”
網(wǎng)售處方藥未來“已來”?
誰反對放開?俗話說得好,互聯(lián)網(wǎng)就是傳統(tǒng)暴利行業(yè)的粉碎機。
不過傳統(tǒng)藥房也逐漸意識到了這一趨勢不可逆。據(jù)財聯(lián)社報道,在老百姓大藥房2018年度股東大會上,老百姓大藥房掌門人謝子龍表示,今年4月7日,自己和其他三家上市藥房董事長一起去拜訪了國家藥監(jiān)局和國家醫(yī)保局?!跋乱徊骄W(wǎng)上放開銷售處方藥是大概率事件,互聯(lián)網(wǎng)放開處方藥銷售,對行業(yè)會有顛覆性影響,會促進行業(yè)洗牌?!?/span>
除了傳統(tǒng)藥房的“畫風大變”,普通消費者對于網(wǎng)售處方藥的放開也是喜聞樂見的,畢竟便利、便宜?!盎ヂ?lián)網(wǎng)能夠打破信息的圍墻,讓消費者更容易買到想要的藥品,特別是短缺的藥品;網(wǎng)上價格競爭的透明,有效降低了藥價,讓消費者可以買到價格更便宜的藥品?!鄙綎|風輕的這席話可以說是說出了大部分消費者的心聲。
網(wǎng)售處方藥確實擁有著得天獨厚的優(yōu)勢,不過這份優(yōu)勢注定只適合于一部分人。在金銳看來,“網(wǎng)售處方藥可以解決的是慢病患者長處方,類似于基層醫(yī)療機構(gòu)針對長期慢性病患者推行的長處方用藥管理,患者需提供完整的病歷和病案記錄,長處方的好處是可以減少患者來回在醫(yī)院拿藥的奔波。而對于首次在線購買處方藥,并后補處方的行為,我并不贊同。”
據(jù)統(tǒng)計,中國現(xiàn)在有近2.9億心血管病患者,有1億糖尿病患者。龐大數(shù)量的慢性病和常見病患者,也代表著現(xiàn)階段國家沒辦法對網(wǎng)售處方藥“一刀切”。今年1月份圈內(nèi)廣為流傳的《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法(送審稿)》,便被很多業(yè)內(nèi)人士解讀為政府部門在放開處方藥前的“投石問路”。
但是怎樣才能做到只讓適合的患者享受便利,而不是現(xiàn)在的“你想買我就賣”。核心依然是監(jiān)管,企業(yè)家、醫(yī)生、行業(yè)專家分別從不同的角度給予了一些監(jiān)管方面的建議和意見。
謝子龍在2018年度股東大會上表示,作為連鎖藥店行業(yè)提出的請求是線上線下一定要同步,比如要求實體藥店要憑處方銷售,網(wǎng)店也應該按此執(zhí)行。對資質(zhì)的要求,對執(zhí)業(yè)藥師的要求都應該一視同仁,監(jiān)管同步。
金銳建議,網(wǎng)售處方藥如果放開,首先,全流程的監(jiān)管是一定不能省的,不僅要看患者是否提供處方,還需要提供病歷病案(這個流程需要醫(yī)療系統(tǒng)信息的支持)。其次,采取更為有效的監(jiān)管和風險防控措施,比如制訂品種目錄,開展突擊飛行檢查,推行強制藥學服務,開展信息化用藥審查等都是可以嘗試的手段??傮w來說,放開網(wǎng)售處方藥并非小事,需要全面論證,各方監(jiān)管,再討論放開與否。
林玲認為:“任何時候,藥品質(zhì)量和安全性都是藥品生產(chǎn)和經(jīng)營的生命線,線上經(jīng)營尚有很多監(jiān)管盲區(qū)和不盡規(guī)范之處,在制定政策之初,就應充分而審慎考慮到可能出現(xiàn)的各種情況,不能像轉(zhuǎn)基因食品一樣被利益集團所左右和推動,再被大眾輿論推回正軌。”
期待互聯(lián)網(wǎng)售藥在規(guī)范中有序成長。
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